Che cos’è un effetto indesiderato?
Un effetto indesiderato è un qualsiasi evento medico/sanitario non voluto che si è verificato in un paziente che è stato vaccinato, e che potrebbe essere stato causato dal vaccino. Un effetto indesiderato può essere pertanto costituito da qualsiasi segno, sintomo o disturbo non voluto associato all’uso del vaccino.
Perché segnalare gli effetti indesiderati?
Segnalando gli effetti indesiderati relativi ai prodotti CSL Seqirus, contribuirete a garantire la sicurezza dei nostri vaccini e dei nostri pazienti. Inoltre, grazie alle informazioni che fornirete, CSL Seqirus sarà in grado di adempiere alle sue responsabilità di segnalazione alle autorità sanitarie, le quali impongono di fornire informazioni sugli effetti indesiderati dei vaccini – anche nei casi in cui non è stato stabilito alcun rapporto tra un prodotto e un effetto.
Se lei – o la persona per conto della quale sta effettuando la segnalazione – sta manifestando effetti indesiderati gravi in questo preciso momento, contatti il suo medico di base o un altro operatore sanitario.
Come segnalare gli effetti indesiderati?
Se si intende segnalare un qualsiasi evento avverso verificatosi a seguito della somministrazione del vaccino ci si può rivolgere al medico di famiglia, al Centro Vaccinale, al farmacista di fiducia o alla ASL di appartenenza. La segnalazione può essere effettuata anche direttamente da chiunque osservi o ne venga a conoscenza, sia esso operatore sanitario o cittadino, compilando la scheda disponibile sul portale dell’AIFA : https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse
È necessario inserire almeno le seguenti informazioni: iniziali del nome, età e sesso di chi ha avuto il sospetto evento avverso, descrizione del tipo di evento, il più possibile dettagliato, nome commerciale e lotto del vaccino somministrato, qualifica e contatto di chi fa la segnalazione.
Per agevolare la valutazione degli eventi avversi che seguono una vaccinazione è importante anche ottenere informazioni su: sede di somministrazione, orario della vaccinazione, orario d’inizio del sospetto evento avverso, andamento nel tempo dei sintomi e loro evoluzione. L’AIFA o il Centro Regionale di Farmacovigilanza potranno richiedere ulteriori informazioni a chi ha effettuato la segnalazione tramite il Referente Locale della Farmacovigilanza. Qualora sia direttamente il cittadino a fare la segnalazione, è importante che specifichi tutto quello che ricorda, cercando di essere il più possibile preciso.
Altrimenti, per segnalare eventuali effetti indesiderati, è possibile inviare una mail a: pharmacovigilanceIT fornendo le seguenti informazioni:
Nome del vaccino: nome commerciale e lotto del vaccino somministrato, descrizione della data di vaccinazione, inclusi dosaggio e numero di vaccinazioni effettuate con tale vaccino. Qualsiasi azione intrapresa in relazione al vaccino e conseguenza di tale azione sull’effetto indesiderato.
Effetto indesiderato associato al vaccino: descrizione del tipo di evento, il più possibile dettagliato, sede di somministrazione, orario della vaccinazione, orario d’inizio del sospetto evento avverso, andamento nel tempo dei sintomi e loro evoluzione. Descrizione di qualsiasi trattamento necessario per contrastare l’effetto indesiderato. Nome e recapiti del medico che ha prescritto il trattamento.
Nome della persona che segnala: I suoi dati identificativi (come nome, indirizzo email) non saranno condivisi con le autorità sanitarie. CSL Seqirus o i suoi agenti potrebbero contattarla per ulteriori informazioni circa l’effetto indesiderato. Se non desidera essere contattato, lo specifichi nella sua email.
Informazioni sulla persona che ha sperimentato l’effetto indesiderato: Eventuali altre malattie attualmente in corso. Farmaci assunti attualmente (nome, dosaggio, frequenza, e inizio della somministrazione). Iniziale del nome, sesso ed età della persona vaccinata.
Le informazioni di Farmacovigilanza che ci verranno fornite saranno trattate in accordo alla Informativa sulla Privacy relativa agli Eventi Avversi Sospetti